CoronaVac: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Update konten |
→Teknologi dan efikasi klinis: Tambah konten |
||
Baris 52:
Rilis data yang lebih pasti tentang efikasi CoronaVac ditunda karena Sinovac perlu merekonsiliasi hasil uji coba yang berbeda menggunakan protokol yang berbeda.<ref name=":24">{{Cite news|date=2021-01-07|title=Sinovac’s Covid Shot Proves 78% Effective in Brazil Trial|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-07/sinovac-covid-shot-78-effective-in-brazil-trial-folha-reports|work=Bloomberg.com|language=en|access-date=2021-01-07}}</ref> Menurut Covas, kelompok di Brasil dianggap lebih rentan terhadap infeksi dan terpapar muatan virus yang lebih tinggi. Dalam uji coba fase III di Turki dan Indonesia, komposisi relawannya serupa dengan populasi umum.<ref>{{Cite web|date=2021-01-07|title=Coronavac tem eficácia de 78% contra a Covid-19 em estudo no Brasil|url=https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2021/01/coronavac-tem-eficacia-de-78-contra-a-covid-19-em-estudo-no-brasil.shtml|website=Folha de S.Paulo|language=pt-BR|access-date=2021-01-07}}</ref>
== Uji klinis ==
=== Tahap I–II ===
Dalam [[Tahap-tahap penelitian klinis|uji klinis Tahap II]] yang diselesaikan pada Juli 2020 dan diterbitkan di ''[[The Lancet]]'', CoronaVac menunjukkan [[serokonversi]] antibodi penetralisir untuk 109 (92%) dari 118 peserta dalam kelompok 3 μg, 117 (98%) dari 119 peserta dalam kelompok 6 μg, setelah jadwal hari ke-0 dan ke-14; sedangkan pada hari ke-28 setelah hari ke-0 dan jadwal ke-28, serokonversi terlihat pada 114 (97%) dari 117 peserta pada kelompok 3 μg, dan 118 (100%) dari 118 peserta pada kelompok 6 μg.<ref>{{Cite journal|displayauthors=6|date=November 2020|title=Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial|url=https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/abstract|journal=The Lancet. Infectious Diseases|language=English|volume=0|doi=10.1016/S1473-3099(20)30843-4|pmid=33217362|archive-url=https://web.archive.org/web/20201216072657/https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext|archive-date=16 December 2020|access-date=18 November 2020|vauthors=Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, Han W, Chen Z, Tang R, Yin W, Chen X, Hu Y, Liu X, Jiang C, Li J, Yang M, Song Y, Wang X, Gao Q, Zhu F|url-status=live}}</ref>
Pada bulan Mei, CoronaVac memulai uji coba Tahap I–II di Tiongkok pada orang dewasa di atas usia 60 dan pada bulan September CoronaVac memulai uji coba Tahap I–II di Tiongkok pada anak-anak usia 3–17 tahun.<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT04551547|A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Trial, to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine (Vero Cell) in Healthy Population Aged 3–17 Years}}</ref>
=== Tahap III ===
==== Amerika Latin ====
Pada akhir Juli 2020, Sinovac mulai melakukan uji coba vaksin tahap III untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan pada 9.000 relawan yang terdiri atas tenaga kesehatan profesional di [[Brasil]], bekerja sama dengan Butantan Institute.<ref>{{Cite news|date=21 July 2020|title=New coronavirus vaccine trials start in Brazil|url=https://apnews.com/f946b044e0b507616aca201375e46571|work=Associated Press|archive-url=https://web.archive.org/web/20200813050036/https://apnews.com/f946b044e0b507616aca201375e46571|archive-date=13 August 2020|access-date=15 August 2020|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite journal|displayauthors=6|date=October 2020|title=Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial|url=https://doi.org/10.1186/s13063-020-04775-4|journal=Trials|volume=21|issue=1|pages=853|doi=10.1186/s13063-020-04775-4|pmc=7558252|pmid=33059771|archive-url=https://web.archive.org/web/20201216072713/https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-020-04775-4|archive-date=16 December 2020|access-date=28 October 2020|vauthors=Palacios R, Patiño EG, de Oliveira Piorelli R, Conde MT, Batista AP, Zeng G, Xin Q, Kallas EG, Flores J, Ockenhouse CF, Gast C|url-status=live}}</ref> Pada 19 Oktober, Gubernur [[São Paulo (negara bagian)|São Paulo]] [[João Doria]] mengatakan hasil pertama dari studi klinis yang dilakukan di Brasil membuktikan bahwa di antara vaksin yang diuji di negara tersebut, CoronaVac adalah vaksin yang paling aman dengan tingkat imunisasi terbaik dan paling menjanjikan.<ref>{{Cite web|title=World's vaccine testing ground deems Chinese COVID candidate 'the safest, most promising'|url=https://fortune.com/2020/10/20/covid-vaccine-china-brazil-testing-ground-safest-most-promising-sinovac/|website=Fortune|language=en|archive-url=https://web.archive.org/web/20201031090701/https://fortune.com/2020/10/20/covid-vaccine-china-brazil-testing-ground-safest-most-promising-sinovac/|archive-date=31 October 2020|access-date=2020-11-09|url-status=live}}</ref> Pada tanggal 23 Oktober, pemerintah São Paulo mengumumkan pembentukan enam pusat baru untuk uji coba CoronaVac dan meningkatkan jumlah sukarelawan dalam uji coba menjadi 13.000.<ref>{{Cite web|date=2020-10-29|title=Doria says it guarantees purchase of 100 million doses of CoronaVac...<!--sic-->|url=https://alkhaleejtoday.co/international/5217724/Doria-says-it-guarantees-purchase-of-100-million-doses-of-CoronaVac.html|website=AlKhaleej Today|language=ar|archive-url=https://web.archive.org/web/20201101220837/https://alkhaleejtoday.co/international/5217724/Doria-says-it-guarantees-purchase-of-100-million-doses-of-CoronaVac.html|archive-date=1 November 2020|access-date=2020-10-30|url-status=live}}</ref>
Brasil menghentikan sebentar uji coba tahap III pada 10 November setelah seorang sukarelawan bunuh diri sebelum akhirnya dilanjutkan kembali pada 11 November. Instituto Butantan mengatakan bunuh diri itu tidak ada hubungannya dengan uji coba vaksin.<ref name=":4">{{Cite news|date=2020-11-11|title=Brazil Clears Sinovac Trial to Resume Two Days After Halting It|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-11-11/brazil-clears-sinovac-trial-to-resume-two-days-after-halting-it|work=Bloomberg.com|language=en|archive-url=https://web.archive.org/web/20201111215321/https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-11-11/brazil-clears-sinovac-trial-to-resume-two-days-after-halting-it|archive-date=11 November 2020|access-date=2020-11-11|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite web|date=2020-11-12|title=Brazil's health regulator says China's Sinovac can resume Covid-19 vaccine trial after suspension|url=https://www.cnbc.com/2020/11/12/brazil-health-regulator-chinas-sinovac-can-resume-covid-19-vaccine-trial.html|website=CNBC|language=en|archive-url=https://web.archive.org/web/20201113064640/https://www.cnbc.com/2020/11/12/brazil-health-regulator-chinas-sinovac-can-resume-covid-19-vaccine-trial.html|archive-date=13 November 2020|access-date=2020-11-17|url-status=live}}</ref>
Pada bulan Agustus, uji coba tahap III dimulai di [[Chili]], dipimpin oleh [[Universitas Kepausan Katolik Chili|Universitas Katolik Kepausan Chili]], yang diharapkan melibatkan 3.000 sukarelawan berusia antara 18 dan 65.<ref>{{Cite web|date=4 August 2020|title=Chile initiates clinical study for COVID-19 vaccine|url=https://chilereports.cl/en/news/2020/08/04/chile-initiates-clinical-study-for-covid-19-vaccine|website=Government of Chile|language=en|archive-url=https://web.archive.org/web/20201011190302/https://chilereports.cl/en/news/2020/08/04/chile-initiates-clinical-study-for-covid-19-vaccine|archive-date=11 October 2020|access-date=2020-08-28|url-status=live}}</ref>
== Referensi ==
| |||