Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat: Perbedaan antara revisi

'''Food and Drug Administration''' ('''FDA''') atau '''Administrasi Makanan dan Obat-obatan''' adalah badan yang bertugas mengatur [[makanan]], [[suplemen makanan]], [[obat-obatan]], produk [[biofarmasi]], [[transfusi darah]], [[piranti medis]], piranti untuk terapi dengan [[radiasi]], produk kedokteran hewan, dan [[kosmetik]] di [[Amerika Serikat]].

 

FDA adalah badan yang berada di bawah [[Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat (Amerika Serikat)|Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat]] (''United States Department of Health and Human Services'') dan memiliki sejumlah kantor dan pusat layanan yang masing-masing mengkhususkan diri pada bidang tertentu.

 

* Kantor Komisaris (''Office of the Commissioner'')

 

FDA dipimpin Komisaris bernama [[Andrew von Eschenbach]] yang disahkan [[Senat AS]] pada [[7 Desember]] [[2006]] setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan [[Lester Crawford]] yang ditunjuk Presiden [[George W. Bush]] untuk memimpin FDA, namun mengundurkan diri [[23 September]] [[2005]], dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.

 

Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Serikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat [[Kongres Amerika Serikat]]. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada [[Undang-undang Makanan, Obat, Kosmetik Federal]] (''Federal Food, Drug, and Cosmetic Act'') yang dibuat [[Kongres AS]]. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan [[perdagangan antarnegara bagian]] bebas dari makanan, obat-obatan, dan piranti medis yang tercemar atau salah label.<ref> [http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdcact3.htm FDCA Section 301 di situs web FDA]</ref>

 

FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada konsumen sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan standar yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan obat atau piranti medis lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (perwira keselamatan konsumen) yang bertugas di bawah naungan Office of Regulatory Affairs (Kantor Urusan Peraturan), sedangkan kasus kriminal ditangani agen khusus dari [[Office of Criminal Investigations]] (Kantor Investigasi Kriminal) atau disingkat OCI yang juga merupakan salah satu bagian dari FDA.

 

Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2,1 miliar. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105,8 juta dibandingkan tahun fiskal 2007.<ref>[http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/2008/summary.html Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008]</ref>

 

Sebelum dekade 1990-an, FDA semata-mata beroperasi dari dana yang diberikan pemerintah federal. Sejumlah undang-undang dibuat Kongres pada tahun 1990-an yang membolehkan FDA menarik biaya dari perusahaan yang mendaftarkan produknya untuk memperoleh izin FDA.

 

* Philip J. Hilts, ''Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation'', ISBN 0-375-40466-X

 

{{reflist}}

 

;Situs web FDA

*{{en}} [http://www.fda.gov/ Situs web Food and Drug Administration]

**{{en}} [http://www.fda.gov/cber/ Situs Pusat Riset dan Evaluasi Biologis (CBER)]

**{{en}} [http://www.fda.gov/oc/commissioners/default.htm Daftar nama Komisaris FDA]

 

[[Kategori:Lembaga pemerintahan Amerika Serikat]]